中國14億人可免費接種國產疫苗

【本報訊】2020年的最後一天,中國新冠疫苗迎來好消息。國務院聯防聯控機制正式宣布,國藥中生北京新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市。國家衞健委副主任曾益新表示,中國國產新冠疫苗緊急使用階段接種超過150萬劑次,近半個月來更對全國重點人群接種超過300萬劑次,累計逾450萬劑次接種充分證明國產疫苗安全性良好。中國計劃通過新冠疫苗的接種,建立全人群的免疫屏障,「為全民14億人免費提供,這是一個大前提」。

2020年12月30日晚,國家藥監局依法批准了國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗的註冊申請,即附條件上市。三期臨床試驗期中分析數據顯示,該款疫苗的保護效率為79.34%。國家藥監局副局長陳時飛表示,經過一系列依法依程序的嚴格審查、審評、核查、檢驗和數據分析後,綜合認為,該款疫苗已知和潛在的獲益,大於已知和潛在的風險,完全達到預設的附條件上市標準要求。

不良反應與常規疫苗接近

目前,國產新冠疫苗已累計接種逾450萬劑。曾益新表示,國產疫苗接種也發生了一定比例的不良反應,總發生率跟常規接種的幾種滅活疫苗很接近,主要表現是局部疼痛、局部硬結等情況。輕度發熱的病例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率大約為百萬分之二。這些情況經過及時處理,都得到很好的治療。

曾益新表示,傳染病的消滅,最終還是得靠疫苗,中國在計劃通過新冠疫苗的接種,建立全人群的免疫屏障,最終控制疫情。第一步,2020年6月開始,中國新冠疫苗獲准緊急使用,到2020年12月15日又開展針對重點人群的較大規模接種。第二步,隨着疫苗附條件上市的批准,根據疫苗的供應保障能力提升情況,中國將逐步擴大到高危人群,也就是感染新冠病毒以後容易發生重症這類人群的接種,主要包括老年人和有基礎疾病的人群。第三步,再擴大到全人群的接種。

全民保護 接種率需超60%

「一個大前提是,肯定是為全民免費提供。」曾益新表示,一般認為,疫苗大概要做到60%甚至70%的接種率,才能建立對全民的保護。鑒於中國已批准的這些疫苗安全性良好,有效性也有了很好的證據,所以倡導老百姓,在知情同意和排除禁忌症的前提下積極參加疫苗接種,這樣做既是保護自己、保護家人、保護他人,也是在為全球的疫情防控作出貢獻。

加強監管 疫苗信息可追溯

陳時飛表示,新冠病毒疫苗附條件批准上市以後,將通過多方面加強監管,確保每一支疫苗都是符合質量要求的。目前,中國已建設了疫苗信息化追溯體系,國內疫苗生產企業和進口疫苗通過自建的追溯系統或者第三方平台實行了全程追溯。在產能方面,工業和信息化部消費品工業司負責人毛俊鋒表示,到目前為止,國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維三家企業已經完成今年的產能建設任務,下一步將推動產能提升,保障好疫苗生產的供應鏈暢通,相信中國新冠病毒疫苗的生產能力能夠滿足國內大規模接種需求。