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澳推薦使用新冠雞尾酒藥物

【本報悉尼訊】澳洲將有條件推薦使用一種美國製造的抗體雞尾酒藥物來治療高危新冠患者。
在美國前總統特朗普感染新冠肺炎後,採用了這種療法,現在,這種在美國已經廣泛使用的療法,將在澳洲推薦有條件使用。
國家新冠臨床證據工作組就美國Regeneron公司生產的casirivimab plus imdevimab(REGEN-COV)的使用提出了一系列建議。
該工作組由負責彙編新冠治療最新資訊,該工作組已提出將REGEN-COV用於中度至重度新冠肺炎,且未檢測到病毒抗體的住院患者。這類患者有存在多種健康風險因素,包括免疫系統受損。
工作組還建議,這些人的死亡風險因此「可能會降低」。
REGEN-COV是由兩種單克隆抗體混合在一起製成的藥品,因此被稱為「雞尾酒」,它們會模仿天然抗體,避免病毒造成過大傷害。
這種藥物目前還沒有得到國家藥品監管局TGA的批准。不過,Roche Australia公司正在試圖提供這種抗體雞尾酒藥物。
該公司發言人說,公司正在探索在澳洲提供試驗性抗體雞尾酒藥物的機會,如果該藥物被批准在澳洲使用,公司將與政府就潜在的供應協定進行合作。
據了解,該公司正在等待藥物獲批,這可能會在幾周內完成。
7月29日,聯邦衛生部確認尚未向TGA申請該藥物在澳洲獲批,不過,機構了解該工作組提出的建議。
衛生部發言說,機構正在積極監測在澳洲和世界各地的的新冠肺炎治療進展,並將與製藥公司開會討論進展和應用過程。衛生部也是國際監管機构網絡的一部分,這些監管機构定期開會討論新冠療法的發展。
另外,該研究機構建議對具有病毒抗體的新冠病毒患者不要使用REGEN-COV藥物。而針對輕度或無症狀新冠病例,應該僅在研究環境中使用該藥物,並指出沒有可用的證據表明該藥物在兒童、青少年、孕婦和哺乳期婦女或體弱老年人中的使用情況。
美國藥品監管局FDA於2020年末批准該藥用於新冠患者緊急使用,以防止輕度至中度症狀患者住院和病情惡化。FDA授權對12歲及以上的成年人和兒童以及因年齡或身體狀況而有嚴重疾病高風險的人群,使用該藥物進行治療。
目前尚不清楚Regeneron藥物是否幫助美國前總統特朗普康復。(子力)

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