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AstraZeneca牛津大學新冠疫苗測試有志願者死亡

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AstraZeneca牛津大學新冠疫苗測試有志願者死亡
AstraZeneca和牛津大學研發新冠疫苗臨床試驗一名志願者死亡。(AP)

【本報綜合訊】巴西衛生當局Anvisa說,由AstraZeneca和牛津大學研發新冠疫苗臨床試驗一名志願者死亡,機構於10月19日正式接到此事件通知,隨後收到了監督該研究的安全與評估委員會的獨立審查報告。

Anvisa援引「道德保密承諾」,沒有說明志願者是接種了疫苗還是安慰劑,只說在10月19日接到死亡通知。

研究組織者說,獨立審查得出的結論是沒有安全隱患,疫苗的測試可能會繼續進行。

牛津大學也確認繼續進行測試的計畫,並在一份聲明中表示,所有重大醫療事故,無論參與者是對照組還是疫苗組,都要進行獨立審查。在對巴西這起案件進行仔細評估後,沒有人擔心臨床試驗的安全性,除了巴西監管機構之外,獨立審查也建議繼續進行試驗。

有消息說,這名志願者是一名參與該疫苗第三階段實驗的巴西28歲男醫生費托沙(Joao Pedro Feitosa),住在里約熱內盧,於10月15日死於新冠肺炎併發症,目前相關單位正在調查主要死因。

疫苗研發人員無法證實該志願者是服用了疫苗還是安慰劑,有巴西當地媒體O Globo援引未具名來源消息說,該志願者使用的安慰劑,而不是疫苗。

Anvisa並未提供更多詳細信息,理由是需要對參與試驗的人員保密。

而AstraZeneca拒絕立即就此事發表評論。

巴西科學問題研究所所長、微生物學家巴斯特納克(Natalia Pasternak)表示,必須謹慎、平靜地分析參加臨床試驗志願者的死亡原因,死亡甚至可能與疫苗完全無關係。

AstraZeneca股票下跌1.7%。

上個月,英國一名志願者在接受候選註射後出現無法解釋的疾病,試驗嚴重受挫。

这款疫苗也是巴西聯邦政府未來推動疫苗接種的主要賭注,6月開始在巴西進行第3階段人體試驗,到目前為止,已有8000名志願者參加研究,全世界有2萬多人接種了疫苗。牛津疫苗的有效性和安全性如果經過研究證實沒有問題,巴西衛生部計畫斥資巴西幣19億元,預計明年上半年提供1億劑疫苗,下半年巴西將再生產1.65億劑。

按照規定,該項研究參與者必須是經常接觸病毒的醫生、護士或其他衛生部門工作人員。

澳洲聯邦政府已經計畫購買這款英國疫苗,並在其里約熱內盧的生物醫學研究中心FioCruz生產該疫苗。

除了牛津疫苗外,中國北京科興生物公司(Sinovac Biotech)與聖保羅布坦坦研究所(Instituto Butantan)合作研發的實驗疫苗CoronaVac、德國BioNTech與美國輝瑞(Pfizer)藥廠合作的mRNA基因疫苗BNT162,以及嬌生公司(Johnson & Johnson)旗下楊森藥廠(Janssen Pharmaceuticals)研發的疫苗Ad26.COV2.S,目前也在巴西進行第三階段人體試驗。

巴西是全球新冠疫苗死亡人數第二多的國家,僅次於美國,已有超過154,000人死亡。確診病例數在全球排第三,確診人數已經超過520萬,僅次於美國和印度。